这是研究中要遵循的计划或步骤。在临床试验中,方案应至少规定研究设计、患者的入组标准、任何排除标准、治疗、剂量、持续时间、结果(疗效和不良事件,以及如何测量它们)和分析计划。

系统审查方案应说明审查的理由;目标;以及用于定位,选择和批判性评价研究的方法,以及从纳入研究中收集和分析数据的方法。

协议可以,而且可能应该被修改。计划可能会因为试验或复审的性质改变而改变。关键是要注意议定书的修正案,并说明理由。协议是好东西,因为它们让你思考你要做什么,为什么要做。

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